La circular, en 6 puntos
- La AEMPS firmó la Circular 1/2026 en Madrid el 28 de octubre de 2026. Sustituye íntegramente a la Circular 2/2010.
- Amplía el alcance. La Circular 2/2010 hablaba de la toxina botulínica tipo A; la nueva se aplica a todos los medicamentos autorizados cuyo principio activo sea toxina botulínica, cuando se usan con fines estéticos.
- Son medicamentos de uso hospitalario: de prescripción facultativa restringida y reservados a tratamientos que solo pueden usarse o seguirse en medio hospitalario o en centros asistenciales autorizados.
- Solo los administran profesionales sanitarios con facultad para prescribir medicamentos, y solo en centros sanitarios autorizados según la normativa de cada comunidad autónoma.
- Por cada paciente tratado, el facultativo rellena y conserva una ficha de seguimiento con la fecha y la dosis de cada administración. Tiene que estar al día y disponible ante una inspección.
- Antes de la primera administración, el paciente tiene que estar informado del objetivo del tratamiento, del procedimiento, de los beneficios esperados y la duración del efecto, y de las incomodidades y los riesgos.
Qué pide la circular a tu clínica y a tu equipo
La circular fija condiciones para el centro, para quien trata al paciente y para el camino que sigue el medicamento hasta tu consulta. Estas son, en el orden en que las recoge.
- 1
Un centro sanitario autorizado
Los tratamientos solo se pueden hacer en establecimientos o centros sanitarios debidamente autorizados según la normativa vigente de tu comunidad autónoma.
- 2
Quién la administra
Profesionales sanitarios con facultad para prescribir medicamentos, dentro de su ámbito profesional y según la ficha técnica del medicamento. Con la cualificación adecuada, experiencia en el tratamiento y el equipamiento o instrumental adecuados.
- 3
Una ficha de seguimiento por paciente
El facultativo que prescribe y administra el tratamiento rellena y conserva una ficha por cada paciente, según el modelo del anexo I. En ella van la fecha de administración y la dosis administrada.
- 4
Al día y lista para la inspección
Las fichas tienen que estar actualizadas y disponibles ante cualquier inspección de la Administración sanitaria de tu comunidad autónoma.
- 5
Informar al paciente antes de la primera vez
Antes de la primera administración, el paciente recibe información sobre el objetivo del tratamiento, el procedimiento de administración, los beneficios esperados y la duración del efecto, y las incomodidades y los riesgos.
- 6
Cómo te llega el medicamento
Sale del laboratorio o del distribuidor hacia servicios de farmacia hospitalaria u oficinas de farmacia autorizadas a suministrar el depósito de medicamentos de los centros sanitarios autorizados. Cuando proceda, el laboratorio o el distribuidor cuida la cadena de frío en el transporte.
La ficha de seguimiento, dato a dato
El anexo I de la circular trae el modelo de ficha. Arriba van los datos del paciente y el medicamento; debajo, una fila por cada administración. El propio anexo recuerda que las unidades de toxina botulínica cambian según el medicamento y no son intercambiables entre preparados. Esto es lo que pide y dónde lo tienes en Gulia.
| Dato que pide la ficha | Dónde queda en Gulia |
|---|---|
| Apellidos y nombre | En la pestaña «Datos» de la ficha del paciente, en «Nombre» y «Apellidos». |
| DNI | En «Datos», en «DNI/NIE». |
| Sexo | En «Datos», en «Género». |
| Fecha de nacimiento | En «Datos», en «Nacimiento». |
| Dirección, CP y ciudad | En «Datos»: la calle y el número, el «Código Postal» y la «Ciudad». |
| Teléfono de contacto | En «Datos», en «Teléfono». |
| Medicamento | El producto que eliges de tu inventario en «Productos utilizados» al registrar la sesión. |
| Número de administración | Cada administración es una sesión del «Historial» de la ficha, ordenada por fecha. Gulia no las numera. |
| Fecha | La fecha y la hora de la sesión, que Gulia guarda al registrarla. |
| Facultativo | El «Profesional» que eliges al registrar la sesión. Su nombre sale en el «Historial». |
| Dosis administrada | La «Cantidad» de cada producto en «Productos utilizados» (por ejemplo, «20 UI»), en la misma línea que el medicamento: la dosis no se separa del preparado. El «Diagrama anatómico» guarda además las unidades de cada zona. |
| Número de inyecciones | No tiene un campo propio. Lo anotas en «Técnica empleada» o en las notas del procedimiento de la sesión. |